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目的
了解肾脏疾病专业范围内常用药物针对儿童群体应用的剂量、剂型现状,适合儿童使用的剂量、剂型比例,有无儿童用药指导及儿童用药注意事项等涉及用药安全性及有效性的详尽信息。
方法根据儿科肾脏疾病相关指南总结常用肾脏疾病儿科常用药物种类,参考《中国医师药师临床用药指南》、我国食品药品监督管理局(SFDA)药品信息,收集、分析、总结各药物针对儿童群体应用的剂量与剂型现状,适合儿童使用的剂量、剂型比例,有无儿童用药指导及儿童用药注意事项等信息。
结果此次调研共总结包括免疫抑制剂、糖皮质激素、利尿剂、抗凝药、降压药5类89种肾脏病常用药物,其中有58种(65.2%)药物缺乏适用于儿童的剂量和剂型,17种(19.1%)药物说明书未提及儿童用药注意事项,46种(51.7%)药物缺乏明确的关于儿童用药的安全性和有效性信息,50种(56.2%)药物缺乏详细的儿童用法用量信息,只有4种药物进行过儿童人群的临床研究。
结论调查结果显示在肾脏疾病治疗的医疗实践中,儿童专用药品匮乏,多使用成人药品。药效不明确,专用剂型、剂量缺乏,用药说明或用药信息无临床试验数据支持,有大量标签外用药等问题。