目的 评价恩替卡韦(ETV)长期治疗拉米夫定(LAM)失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性.方法 2003年参加ETV (1.0 mg/d)治疗LAM失效CHB患者Ⅱ期临床实验(ETV-056)的32例患者,继续接受ETV的延长治疗至第8年,检测不同时期患者病毒学、血清学及生物化学的应答情况.结果分析采用按意向性治疗原则(ITT)方法.结果 HBV DNA＜ 300拷贝/ml的患者百分比在基线及8、12、24、48、96、144、192、240、420周分别为0、6.3％ (2/32)、9.4％ (3/32)、18.8％ (6/32)、18.8％ (6/32)、46.9％ (15/32)、43.8％ (14/32)、50.0％ (16/32)、50.0％ (16/32)、62.5％ (20/32).病毒学反弹率在48、96、168、192、240、420周分别为6.1％ (2/32)、9.4％ (3/32)、12.5％ (4/32)、18.8％ (6/32)、25.0％ (8/32)、28.1％ (9/32).8年的HBeAg血清学转换率为32.3％ (10/31),HBsAg血清学转换共4例.结论 ETV(1.0 mg/d)长期治疗LAM失效的CHB患者,在抑制病毒及增加血清学转换方面疗效有限,长程应用安全性良好,但经济成本高,病毒学反弹率随时间明显增加。