目的:观察复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的不良反应、近期疗效。方法:对经病理学或细胞学确诊为晚期NSCLC患者136例,随机分为复方苦参注射液联合化疗组68例,单纯化疗组68例,进行化疗,21 d为1个周期,至少化疗2个周期评价疗效.结果:联合化疗组白细胞下降(44.1%vs 61.8%)、血小板下降(27.9%vs 42.6%)及胃肠道反应(30.9%vs 54.4%)发生率均低于化疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。近期疗效联合组CR2例,PR29例,RR为45.6%(31/68)。化疗组CR1例,PR27例,RR为41.1%(28/68)。两组比较差异无统计学意义。联合组的中位疾病无进展时间(PFS)为10个月,化疗组中位疾病无进展时间为8.2个月,联合组较化疗组长(10个月vs 8.2个月),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液能减轻化疗毒副反应,延长PFS,值得在临床中推广应用。