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为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,确保持续稳定的生产出安全有效的药品,国内外目前推行GMP质量管理体系。为更加顺应药品市场的发展形势,2010版GMP对药品生产企业的质量管理体系构建和实施提出了更高的要求。在实施GMP时,药品生产企业存在体系构建、运行模式等方面的不足,应当去探索相关的处理策略。