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背景:
内镜黏膜下剥离术(ESD)近年已广泛用于早期胃癌的治疗,但早期胃癌仅行ESD存在淋巴结转移的风险。日本胃癌处理规约2014(第4版)中规定了早期胃癌ESD根治性切除及其扩大适应证的条件。当没有满足根治性切除条件时,认为是非根治性切除。然而,ESD非根治切除后行补充手术,发现只有< 10%的患者有淋巴结转移,加上手术存在围手术期并发症和影响患者术后生活质量的风险,这使临床医生在决定患者是否行补充手术时犹豫不决。由于病例基线资料难以匹配的原因,既往关于早期胃癌ESD非根治切除后是否行补充手术的对比研究很少。基于此,本研究通过倾向性配对研究方法,对早期胃癌非根治性ESD后是否行补充手术进行对比研究,旨在评价补充手术是否能使患者生存获益。
方法:2000—2011年来自日本19家医疗机构的1 969例因早期胃癌行非根治性切除ESD的患者纳入研究。采用倾向性配对研究的方法,将患者分为补充手术组(1 064例)和未行补充手术组(905例),比较两组患者的总生存率(OS)和疾病相关生存率(DSS)。
结果:对两组基本资料匹配的553对患者行倾向性配对分析。补充手术组患者5年OS为91.0%,5年DSS为99.0%。未补充手术组患者5年OS为75.5%,5年DSS为96.8%。补充手术组的OS和DSS显著高于未行补充手术组(OS:P < 0.001;DSS:P = 0.013)。Cox比例风险模型分析结果显示,非根治性ESD后行补充手术显著降低患者胃癌相关死亡率(HR = 0.33,95%CI:0.12 ~ 0.79,P = 0.012)。
结论:早期胃癌非根治性ESD后行补充手术可以降低患者死亡率。因此推荐非根治性ESD后应行补充手术改善预后。