【摘 要】
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在新冠肺炎疫情防控中,中医药参与率和有效率达90%以上,发挥了独特优势。中药注册管理贯穿中药研发、审批、生产、上市和销售等各环节,对中药发展具有重要的指导意义。首先分
【基金项目】
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2018年安徽中医药大学校级人文一般项目(2018rwyb10),2019年安徽省科技创新战略与软科学研究(201906f01050037)
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在新冠肺炎疫情防控中,中医药参与率和有效率达90%以上,发挥了独特优势。中药注册管理贯穿中药研发、审批、生产、上市和销售等各环节,对中药发展具有重要的指导意义。首先分析了治疗新冠肺炎的中成药、处方及其组方,梳理了我国中药注册制度的发展历史。接着从中药新药申报与审批情况、新药治疗领域、剂型和现行中药注册制度四个角度,分析了我国中药注册的现状和问题,并提出相应建议,即探索建立以人用经验和临床疗效为标准的中药安全性和有效性的评价体系,简化注册审批流程,对已上市药进行技术创新,优化和规范医院经典名方中药制剂,真正
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