【摘 要】
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新泽西,萨默维尔1999年8月讯:美国食品与药品管理局(FDA)已经认可Gynetics有限公司对生产紧急避孕药具盒(Emer-gency Contraceptiue Kit)Preuen(商品名)标签说明上的修正。
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新泽西,萨默维尔1999年8月讯:美国食品与药品管理局(FDA)已经认可Gynetics有限公司对生产紧急避孕药具盒(Emer-gency Contraceptiue Kit)Preuen(商品名)标签说明上的修正。总的说来,这种改变是在警告可能的严重副作用的重要性方面的一种降低。这种改变考虑到从标签说明中消除黑框警告语。
NEW YORK, SOMMEREVILLE, August, 1999: The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Gynetics Ltd.’s amendment to the labeling instructions for the production of the Emer-gency Contraception Kit Preuen (trade name). Overall, this change is a reduction in the importance of warning of possible serious side effects. This change takes into account the elimination of black box warnings from the labeling instructions.
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