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目的:对影响超滤效果的常见因素进行研究,开发适合高浓度抗体的超滤浓缩换液方法。方法:采用单因素试验和正交试验法优化抗体的超滤工艺。结果:当进口流速37.0~46.9 mL/min,跨膜压力在132~172 kPa,浓缩至浓度70~90 g/L时换液至组氨酸缓冲液,再浓缩至制剂浓度后加入相关辅料母液。结论:在高浓度抗体的超滤渗滤中,样品浓度和缓冲液类型对超滤影响较大。