【摘 要】
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目的 用“自上而下”法评估本实验室建立的液质联用法定量人血浆中Ro46-1927浓度的不确定度.方法 本研究采用“自上而下”的方法,对人血浆中Ro46-1927定量过程中的室内测量复
【机 构】
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北京大学 第三医院 药剂科,北京,100191
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目的 用“自上而下”法评估本实验室建立的液质联用法定量人血浆中Ro46-1927浓度的不确定度.方法 本研究采用“自上而下”的方法,对人血浆中Ro46-1927定量过程中的室内测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行分析评估,并对结果进行合成及扩展.结果 在4个浓度水平,Ro46-1927的相对标准不确定度分别为12.0％,8.0％,7.8％和6.9％,与《中国药典(2015版)》对于准确度的要求(不大于15％)一致.检测结果报告时可根据其浓度水平,选择对应的相对标准不确定度进行表示.结论 用“自上而下”法评定人血浆中Ro46-1927定量的测量不确定度,快速简便,可应用于实验室自建生物分析方法的不确定度评定.
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