目的观察疏肝益阳胶囊对于少、弱精子症患者精液质量和性功能的治疗效果。方法 139例少、弱精子症患者,服用疏肝益阳胶囊,共3个月。每个月复查精液,进行自身前后对照,评估药物疗效。结果本研究139例患者中,最终完成研究的共117例,其中弱精子症组完成研究的患者为98例,平均年龄为(30.7±4.76)岁。与治疗前相比,弱精子症患者在服用疏肝益阳胶囊3个月,精液量无明显变化;但是患者的精子浓度明显增加,在服药后4、8和12周分别增加了11.2%、17.3%和34.5%,与治疗前相比差异均具统计学意义(P <0.05,P <0.01,P <0.01);前向运动精子百分率随着用药时间的延长也逐渐增加,服药4、8、12周后与治疗前比较差异均具统计学意义(P均<0.01),12周与8周比较,8周与4周比较差异也均有统计学意义(P均<0.05);正常形态精子比例在用药12周后也有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),与第8周比较也有统计学意义(P<0.05)。少精子症组完成研究的患者为46例,平均年龄为(29.3±3.13)岁,在服用疏肝益阳胶囊3个月内精子浓度随着用药时间的延长逐渐增加,在服药4、8、12周后与治疗前比较(P<0.05,P<0.01,P<0.01);前向运动精子百分率在服药4、8、12周后,与治疗前比较差异也有显著提高(P <0.05,P <0.05,P <0.01);正常形态精子比率也在12周后有了显著改善,与治疗前比较差异具统计学意义(P<0.01)。此外,少精子症和弱精子症患者的勃起功能均在用药3个月后与治疗前相比也有了显著改善,差异具统计学意义(P<0.01)。结论疏肝益阳胶囊可明显提高少、弱精子症患者的精液质量和勃起功能,且无明显不良反应。