目的:观察化浊解毒消溃煎治疗消化性溃疡(peptic ulcer,PU)浊毒内蕴证的临床疗效。方法:将符合纳入标准的病例80例,随机分为治疗组和对照组,治疗组服用化浊解毒消溃煎,对照组服用盐酸雷尼替丁胶囊,两组均服药42 d。观察治疗前后主要症状改善情况及胃镜、幽门螺杆菌(helicobacter pylori,HP)变化情况。结果:①临床症状疗效比较:治疗后治疗组临床症状有效率87.5%,对照组75.0%,两组有效率比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。②治疗前后主要症状积分比较:治疗组和对照组各症状均比治疗前有改善(P<0.05);治疗组与对照组症状改善比较,差异有统计学意义(P<0.05)。③胃镜疗效比较:治疗后治疗组胃镜有效率95%,对照组胃镜有效率72.5%;两组胃镜有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。④对HP影响的比较:治疗组治疗前HP阳性31例,治疗后HP阳性8例,清除率74.2%;对照组治疗前HP阳性30例,治疗后HP阳性16例,清除率46.7%;两组清除率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤复发率比较:治疗组复发率为9.5%,对照组为38.9%,两组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。⑥安全性评估:治疗前后两组患者血、尿、便常规,心电图、肝肾功能均无明显变化,提示两组药物均无明显毒副作用。结论:化浊解毒消溃煎能改善消化性溃疡浊毒内蕴证的临床症状,抑刹HP,提高溃疡愈合质量,降低复发率,其疗效作用优于雷尼替丁胶囊组。