两性霉素B中三乙胺残留溶剂测定方法验证

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两性霉素B原料药在生产过程中会产生三乙胺、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)4种残留溶剂,在已经完成的两性霉素B残留溶剂测定方法验证的基础上增加了三乙胺的相关数据,并在其LOQ到其质量标准的120%范围内进行了方法的全面验证。结果表明,该方法专属性强,测定结果更真实、准确。
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