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两性霉素B中三乙胺残留溶剂测定方法验证
两性霉素B中三乙胺残留溶剂测定方法验证
来源 :河北化工 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sohdengmang
【摘 要】
:
两性霉素B原料药在生产过程中会产生三乙胺、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)4种残留溶剂,在已经完成的两性霉素B残留溶剂测定方法验证的基础上增加了三乙胺的相关数据,并在
【作 者】
:
邓菲
党岳
高峥
李国俊
【机 构】
:
华北制药华胜公司,河北维尔康制药有限公司,河北省体育科技研究所
【出 处】
:
河北化工
【发表日期】
:
2009年10期
【关键词】
:
气相色谱法
两性霉素B
三乙胺
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两性霉素B原料药在生产过程中会产生三乙胺、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)4种残留溶剂,在已经完成的两性霉素B残留溶剂测定方法验证的基础上增加了三乙胺的相关数据,并在其LOQ到其质量标准的120%范围内进行了方法的全面验证。结果表明,该方法专属性强,测定结果更真实、准确。
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