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本文件较详细地叙述了在人单克隆抗体生产过程中一些规定和要求,并指导生产厂家建立合适的质控试验。要求厂家按照医药产品GMP来进行生产。
人单克隆抗体的生产与质量管理指南——欧洲经济共同体文件
【摘 要】
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本文件较详细地叙述了在人单克隆抗体生产过程中一些规定和要求,并指导生产厂家建立合适的质控试验。要求厂家按照医药产品GMP来进行生产。
【出 处】
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国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册
【发表日期】
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1992年03期
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