【摘 要】
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目的:研究雷米普利片在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法:20名健康受试者单剂量口服雷米普利片(受试制剂)及雷米普利胶囊(参比制剂)10 mg,采用HPLC法测定给药后不同
【机 构】
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广东省深圳市龙岗中心医院手外科医院药房
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目的:研究雷米普利片在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法:20名健康受试者单剂量口服雷米普利片(受试制剂)及雷米普利胶囊(参比制剂)10 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数.结果:口服雷米普利片(受试制剂)和雷米普利胶囊(参比制剂)后的主要药动学参数分别为T1/2:(6.87±0.42)和(5.92±0.61)h,Cmax:(16.4±1.7)和(16.1±1.5) μg/mL,Tmax:(4.14±0.18)和(3.88±0.21)h,AUC0→∞:(5719.8±173.5)和(5418.4±143.6) μg·h·/mL,AUC0→t:(4017.6±82.7)和(3812.7±91.8)μg ·h·/mL.结论:雷米普利片生物等效方面略优于雷米普利胶囊.
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