HPLC分离测定那格列奈顺式异构体杂质的方法学研究

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目的;建立那格列奈顺反式异构体分离测定的HPLC。方法:采用C18柱,在室温下,以(A)乙腈-(B)0.03mol·L^-1磷酸盐缓冲液(pH2.5)(65:35)为流动相,检测波长214nm,进样量10μL。结果:那格列奈顺反式异构体的分离度大于1.5,最小检出限为0.06μg·mL^-1,定量限为0.18μg·mL^-1.结论:本法要有效分离测定顺式体。
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