抗痨胶囊质量控制研究

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目的:建立抗痨胶囊质量控制方法。方法:采用TLC法鉴别胶囊中异海松酸,HPLC法测定异海松酸含量,色谱条件Kromasil C_(18)柱(200 mm×4.6mm,5μm)甲醇-水-冰醋酸(60:37:3)为流动相,检测波长231 nm,流速1ml·min~(-1)。结果:TLC法能检出异海松酸,异海松酸的线性范围为1.25~10.00μg(r=1.000 0);加样回收率98.1%,RSD=2.3%(n=5)。结论:本法可作为抗痨胶囊质量控制方法。 Objective: To establish a quality control method of anti-tuberculosis capsule. Methods: The content of isopimaric acid was determined by TLC and the content of isopimaric acid was determined by HPLC. The chromatographic conditions were as follows: Kromasil C 18 column (200 mm × 4.6 mm, 5 μm) methanol - water - glacial acetic acid (60:37: 3) As mobile phase, the detection wavelength was 231 nm and the flow rate was 1 ml · min ~ (-1). Results: Isopimaric acid could be detected by TLC method. The linear range of isopimaric acid was 1.25-10.00μg (r = 1.000 0). The recovery rate was 98.1% with RSD 2.3% (n = 5). Conclusion: This method can be used as a quality control method of anti-bladder capsule.
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