【摘 要】
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目的 :建立了人血浆中瑞格列奈浓度的 HPLC测定方法 ,研究瑞格列奈在人体中药物动力学行为。方法 :血浆样品经酸化后 ,用醋酸乙酯提取 ,色谱柱为 C1 8Shim-pack CLC-ODS,流动
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目的 :建立了人血浆中瑞格列奈浓度的 HPLC测定方法 ,研究瑞格列奈在人体中药物动力学行为。方法 :血浆样品经酸化后 ,用醋酸乙酯提取 ,色谱柱为 C1 8Shim-pack CLC-ODS,流动相为 0 .1 0 mol/ L柠檬酸 -醋酸钠缓冲液 ( p H4 .0 ) -甲醇 ( 2 7∶ 73) ( v/ v)。紫外检测波长 2 4 3nm。测定了 2 2名受试者单剂量口服瑞格列奈 4mg后血药浓度 -时间过程。结果 :最低检测浓度 2 .5ng/ ml,回收率大于 90 % ,日间和日内的变异系数小于1 5% ,线性范围为 2 .5～ 1 0 0 .0 ng/ ml,符合生物样品分析的要求。受试者口服瑞格列奈片 4 mg后 ,估算的末端相半衰期 0 .83± 0 .31 h,峰时间 0 .75± 0 .4 1 h,峰浓度 53.32± 2 4 .94 ng/ ml,MRT1 .58± 0 .4 1 h,AUC40 74 .95± 30 .57ng· h/ ml。结论 :建立的 HPLC方法适合于瑞格列奈临床研究。
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