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依据美国FDA的售后监测结果，Genentech公司的Raptiva（efaliZumab）（I）的标签将进行修订，包括一个带框警示，强调有威胁生命的感染风险，如进行性多病灶性脑白质病（PML）。FDA还要求递交风险评估和减低策略（REMS），其中包括用药指南及REMS评估的时间表。
Raptiva的美国标签增添带框警示
【摘 要】
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依据美国FDA的售后监测结果，Genentech公司的Raptiva（efaliZumab）（I）的标签将进行修订，包括一个带框警示，强调有威胁生命的感染风险，如进行性多病灶性脑白质病（PML）。FDA还要求递交风险
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2008年12期
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