举元颗粒剂质量标准研究

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目的:建立举元颗粒剂的质量标准,确保制剂质量.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1的含量,色谱条件:LichrospherC18柱(4.6mm×250mm,5um);流动相乙腈-水(35∶65);柱温25 ℃,流速1.0 ml/min,检测波长203 nm.结果:黄芪、甘草的薄层色谱斑点清晰,分离良好;人参皂苷Rg1在0.118~1.416 μg范围内线性关系良好,γ=0.9997,平均回收率为98.59%.结论:该研究方法专属可靠,可作为该制剂质量控制方法.
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