双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中吲哚酮的测定及研究

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目的采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中有关物质吲哚酮的含量并对其进行定性分析。方法:用八烷基硅烷键合硅胶填充柱,以甲醇:磷酸二氢钠(0.8g/L,用磷酸调PH至2.5)63:37为流动相;流速为10mL/min;检测渡长为254nm。结果:所建立的方法分离度符合规定,满足注射液中吲哚酮定量要求,且可对吲哚酮进行初步定性。结论:该方法简便,准确,较TLC法更能适合于该品种的质量控制。
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