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目的 用Meta分析评价miRNA-21作为糖尿病肾病生物学标志物的诊断价值。方法 检索Embase、PubMed、Web of Science、CNKI、万方、VIP、CBM数据库,搜集miRNA-21与糖尿病肾病的相关性研究,检索时间从建库至2021年4月。根据纳入排除标准筛选文献,提取资料,然后采用Revman5.3中的Quadas-2量表进行质量评价,利用Stata15.1以及Meta-Disc1.4软件对纳入研究进行Meta分析并对纳入文献进行偏倚分析及异质性检验。结果 最终纳入7篇文献,共涉及882例样本,其中糖尿病肾病患者525例,对照病例357例。Meta分析结果显示,miRNA-21诊断糖尿病肾病合并敏感度为62%(95%CI:58%~68%),合并特异性为73%(95%CI:68%~78%)。合并阳性似然比为2.50(95%CI:1.79~3.50),合并阴性似然比为0.43(95%CI:0.31~0.60)。合并诊断价值比为6.29(95%CI:3.36~11.79),SROC曲线下AUC面积为0.7889。诊断性试验Deek′s漏斗图显示不存在发表偏倚。研究中有无肾活检可能是异质性一个重要的来源,亚组分析发现miRNA-21在有肾活检报告的研究中有更高的诊断效能(AUC为0.8802)。因此,miRNA-21在糖尿病肾病的诊断效价可能接近肾活检。结论 miRNA-21可作为快速诊断非侵入性糖尿病肾病的新型生物学标志物。