抗感冒胶囊剂制备工艺及辅料优选

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目的:对比胶囊剂制备过程中不同干燥工艺对有效成分及制剂质量的影响,并通过优化辅料增强制剂的抗湿性和稳定性。方法:煎煮浓缩制备提取物浸膏,分别采用真空干燥和喷雾干燥工艺处理,以绿原酸含量、崩解度、水分等为指标考察2种干燥工艺对成品质量的影响;同时,采用平衡吸湿法考察糊精、乳糖、甘露醇、木糖醇等辅料对制剂吸湿性影响。结果:喷雾干燥制备的浸膏能最大限度的保存有效成分绿原酸含量,以浸膏:糊精(2:1)喷雾干燥后制成的胶囊剂具有崩解度快,水分含量低,不易吸湿等优点。结论:经干燥工艺筛选及辅料优化后的抗感冒胶囊性质稳定,单次服用量小,且较抗感冒颗粒更能改善病人的顺应性和扩大病患适用群体,故能够投入大工业生产。
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