广西区药品生产企业新版GMP认证检查情况分析

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目的为监管部门推进新版药品GMP实施提供参考。方法回顾性分析新版GMP认证检查的缺陷项目。结果找出了本区药品生产企业实施GMP的薄弱环节,并提出建议。结论新版GMP的实施对于我国制药企业的质量管理体系与产品质量为国际所认可起着非常重要的作用。
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