【摘 要】
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目的 建立人血浆中格列齐特浓度的反相高效液相测定方法.方法 血浆酸化后经乙酸乙酯提取、浓缩,以Kromasil C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇:0.3%乙酸水溶液(0.09%三乙胺)=70:30(v/v)为流动相,1.0 ml/min为流速,219 nm为检测波长,进样量为20μl.结果 在此色谱条件下,格列齐特具有强吸收峰,血浆样品中杂质不干扰样品峰的测定,在78.
【机 构】
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550002,贵阳,贵州省人民医院药剂科,上海百岁行药业有限公司研发部
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目的 建立人血浆中格列齐特浓度的反相高效液相测定方法.方法 血浆酸化后经乙酸乙酯提取、浓缩,以Kromasil C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇:0.3%乙酸水溶液(0.09%三乙胺)=70:30(v/v)为流动相,1.0 ml/min为流速,219 nm为检测波长,进样量为20μl.结果 在此色谱条件下,格列齐特具有强吸收峰,血浆样品中杂质不干扰样品峰的测定,在78.125～10 000μg/L范围内,峰面积与相应浓度呈良好的线性关系,所得回归方程为:C=6.0112A-19.9856,(r=0.9 999).本方法最低检测限为39.0625μg/L.日内、日间变异小于15%,相对回收率在90%以内,绝对回收率大于75%.结论 该方法简便、快速、准确可靠,适合格列齐特血药浓度的测定和药代动力学研究。
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