【摘 要】
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目的:比较热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的质量.方法:选取多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机的总出水口和总回水口共4个取样点,每周取样1次,连续取样28周,按照《中华人民共和国药典》(2020年版)的注射用水质量标准,对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度进行评价.结果:多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机制备的注射用水的质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,且热压式蒸馏水机制备的注射用水
【机 构】
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兰州兰生血液制品有限公司,兰州 730046
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目的:比较热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的质量.方法:选取多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机的总出水口和总回水口共4个取样点,每周取样1次,连续取样28周,按照《中华人民共和国药典》(2020年版)的注射用水质量标准,对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度进行评价.结果:多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机制备的注射用水的质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,且热压式蒸馏水机制备的注射用水的电导率比多效蒸馏水机更低.结论:相比多效蒸馏水机,热压式蒸馏水机制备的注射用水纯度更高、质量更好,更符合制药用水的要求.
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