【摘 要】
:
药品中杂质的存在影响着药品质量安全,杂质谱的研究对优化药品的合成工艺、处方工艺、包装及储藏条件具有重要指导意义。如何全面、合理、正确的确证及限量药品中存在的杂质
【机 构】
:
兰州市食品药品检验所,中国科学院兰州化学物理研究所,兰州大学第一医院药剂科
【基金项目】
:
兰州市城关区科技计划项目(2017SHFZ0038)
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药品中杂质的存在影响着药品质量安全,杂质谱的研究对优化药品的合成工艺、处方工艺、包装及储藏条件具有重要指导意义。如何全面、合理、正确的确证及限量药品中存在的杂质是杂质谱研究的关键。而采用液质联用技术可以推导药品中杂质的结构,为制定科学合理的质量标准及药品生产提供依据与指导。本文探讨了液质联用技术在化学药杂质谱研究中的应用。
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