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目的观察新风胶囊(Xinfeng Capsules,XFC)治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的临床疗效及其对生活质量的影响,探讨其作用机制。方法将60例AS患者按随机数字表分成2组,治疗组(40例)和对照组(20例)分别采用XFC、柳氮磺胺吡啶治疗。治疗前后分别观察两组的主要症状体征积分和生活质量评分的变化,及血浆急性时相反应物血沉(erythrosedimentation,ESR)和C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平的变化,并对Bath强直性脊柱炎计量学指数(Bath ankylosing spondylitis metrologi-cal index,BASMI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(Bath ankylosing spondylitis functional index,BASFI)、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(Bath ankylosing spondylitis activity index,BASDAI)、Bath强直性脊柱炎整体指数(Bath ankylosing spondylitis global index,BAS-G)进行评定,生活质量测评采用WHO生活质量简表(brief version of WHO quality of life,WHOQOL-BRIEF),疼痛程度测评采用视觉模拟评分法(vis-ual analog scoring,VAS),焦虑和抑郁状态测评采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scores,SAS)和抑郁自评量表(self-rating depression scores,SDS),临床疗效评价采用国际AS评估(assessment in ankylosingspondylitis,ASAS)20和BASDAI50反应率。结果对照组、治疗组ASAS20反应率分别为25%、75%,BASDAI50反应率分别为10%、70%,两组ASAS20和BASDAI50反应率比较,差异存在显著性(P<0.05,或P<0.01)。治疗后,治疗组患者的生活质量、VAS评分、症状体征评分、BASDAI、BASFI、BAS-G、BAS-MI及血浆急性时相反应物水平显著改善,且显著优于对照组(P<0.05,或P<0.01)。结论 XFC临床疗效优于柳氮磺胺吡啶,XFC可改善临床症状及相关指标,提高AS患者生活质量。