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与临床检验其他项目相比,分子诊断检测项目的质量控制面临很多挑战。如缺乏质量控制物质,缺乏误差相关的数据和缺乏适当的质控方法等。对此,临床实验室可借鉴传统的质量控制统计分析法,并开发适于分子诊断检测的质控方法,加强分子诊断仪器的质量控制数据采集和输出系统的研发,研究出具体的分子诊断质控技术,并提供相应的操作标准和指南。