【摘 要】
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目的:评估扶他林乳胶剂的临床有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行试验。将年龄≥35岁且同时伴有6个月以上骨关节炎症状的、关节可视模拟疼痛分度(VAS)评分≥50 mm,骨
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目的:评估扶他林乳胶剂的临床有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行试验。将年龄≥35岁且同时伴有6个月以上骨关节炎症状的、关节可视模拟疼痛分度(VAS)评分≥50 mm,骨关节炎指数(WOMAC)≥9的成年人作为纳入标准,随机选取246例进行临床研究。其中,实验组共127例患者,给予扶他林乳胶剂3周,对照组共119例给予安慰剂3周。疗效及安全性评价通过骨关节炎指数(WOMAC)疼痛量表,VAS评分等进行评价并做统计学分析。结果:与对照组相比,实验组在WOMAC、VAS评分等方面明显降低。其中,扶他林组治疗前WOMAC评分为(15.8±3.9)分,而治疗后评分为(4.8±1.2)分;安慰剂对照组治疗前WOMAC评分为(16.1±5.7)分,而治疗后评分为(14.9±2.1)分。各相应指标间差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,实验组中WOMAC评分减少更多(P<0.05)。治疗后两组间总有效率分别为90.1%和56.7%,经Ridit分析显示总有效率间差异有高度统计学意义(P<0.01)。实验组和对照组中的不良反应发生率分别为2.36%和1.68%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:扶他林乳胶剂可通过局部治疗显著改善骨关节炎患者的疼痛和身体功能。
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