【摘 要】
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针对中药新药临床疗效评价中存在的技术问题进行了讨论,对于中药新药干预模式单一、治疗过程中针对证候变化缺少相应处理、证候辨证标准随意性大、对照药选择欠妥当、合并用
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院国家药品临床研究机构,
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针对中药新药临床疗效评价中存在的技术问题进行了讨论,对于中药新药干预模式单一、治疗过程中针对证候变化缺少相应处理、证候辨证标准随意性大、对照药选择欠妥当、合并用药考虑不周等干扰临床疗效评价的问题提出改进意见,以提高中药新药临床疗效评价质量。
The technical problems existing in the evaluation of the clinical efficacy of new Chinese medicines were discussed. There was a single intervention model for new Chinese medicines, there was a lack of treatment for syndrome changes in the treatment process, there was a large randomness in the syndrome differentiation criteria, and the choice of the control drug was inappropriate. Inadequate and other issues that interfere with the evaluation of clinical curative effect put forward suggestions for improvement to improve the quality of clinical curative effect evaluation of new Chinese medicines.
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