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背景:对腿部静息痛、溃疡和坏疽(重度肢体缺血)的治疗仍存在争议。发起BASIL试验以比较搭桥术与球囊血管成形术治疗此类患者的疗效。方法:选取27所英国医院中因腹股沟以下病变出现重度肢体缺血的452例患者为研究对象,将其随机分入首先行手术治疗方案组(n=228)或首先行血管成形术治疗方案组(n=224)。主要研究终点为患者未行截肢术(受试腿)存活率。采用意向治疗分析。BASIL试验已在国家研究注册数据库(NRR)注册为一项国际标准随机对照试验,编号ISRCTN45398889。结果:试验持续了5.5年,当患