【摘 要】
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目的:建立千喜片的定性定量方法,对制剂质量进行有效控制。方法:采用TLC方法,对方中主药穿心莲和千里光分别进行鉴别。采用HPLC法测定穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的
【机 构】
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江西省食品药品检验所,江西中医学院,
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目的:建立千喜片的定性定量方法,对制剂质量进行有效控制。方法:采用TLC方法,对方中主药穿心莲和千里光分别进行鉴别。采用HPLC法测定穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量,色谱柱为Agela C18(5μm,250 mm×4.6 mm)柱,以甲醇(A)-水(B)为流动相,进行梯度洗脱(0～15 min,45%A;15～35 min,45%A→60%A),流速1.0 mL.min-1,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)和254 nm(脱水穿心莲内酯)。结果:穿心莲和千里光的TLC鉴别专属性强;穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的线性范围分别为0.0646～0.968μg(r=0.9998)和0.196～2.94μg(r=0.9999),平均回收率(n=6)分别为99.5%(RSD=1.1%)和103.4%(RSD=1.1%)。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于千喜片的质量控制。
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