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中药材质量安全是确保安全使用中药材的前提,但近年来中药材种植加工过程中的质量风险问题严峻.近几年来国家食品药品监督管理总局对药品生产提出了质量风险管理的概念.中药材作为药品的一种,在其种植加工过程进行质量风险管理是为了产出质量更可靠的中药材.本文主要是探讨中药材种植加工过程中质量风险管理的必要性和主要步骤.