【摘 要】
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本文对英国药品标准制度进行了较为详尽的评介。英国药品标准的内容包括《英国药典》、《欧洲药典》、《英国批准药名》、药品标准物质以及非法定的药品标准,英国药品标准制
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本文对英国药品标准制度进行了较为详尽的评介。英国药品标准的内容包括《英国药典》、《欧洲药典》、《英国批准药名》、药品标准物质以及非法定的药品标准,英国药品标准制定的组织架构包括英国药典委员会及其专家咨询组、专家小组和工作组以及秘书处和药典实验室,标准制定程序清晰明确。《英国药典》具有重要的法律约束力,凡是《英国药典》专论中规定的医药产品,在英国境内的销售或供应都必须符合药典规定。英国药品标准制度对中国药品标准制度改革的启示在于,应促进药品标准的科学管理,完善药品标准制定的组织架构,及时修订药品标准,进一步促进药品标准的国际化。
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