【摘 要】
：
近年来,以患者为中心的远程智能临床试验受到各界关注。美欧监管机构及其协作组织,以各国既有国情和法规环境为基础,积极地对这一新兴的临床试验模式开展了广泛且深入的探究,
论文部分内容阅读
近年来,以患者为中心的远程智能临床试验受到各界关注。美欧监管机构及其协作组织,以各国既有国情和法规环境为基础,积极地对这一新兴的临床试验模式开展了广泛且深入的探究,并在监管要求方面达成了一定的共识。此外,新冠肺炎疫情期间,大量的临床试验以前期共识为基础进行了应急性的远程智能化实践。所积累的经验,将为后续远程智能临床试验在各国的实施以及各国监管要求的成熟奠定基础。本文总结了美欧监管机构及其协作组织探索远程智能临床试验实施与监管要求的进展,为形成我国远程智能临床试验监管考虑提供参考。
其他文献
本文将矿田早震旦世底板页岩划分为硫碳质黑色页岩相、黑色页岩相和砂质(硅质)页岩相.根据同层位矿体沉积环境、矿石类型、结构构造和矿物种属,划分为碳酸锰矿相、含锰灰岩相
文中概述了江西九瑞铜金矿床的地质特征,着重分析了地层、构造、岩浆岩体与成矿的关系,介绍了运用成矿因素和找矿标志的数理统计所取得的成矿预测效果.
若不是小清在微信上连续几天对我狂轰滥炸,主题无非是今年是我们高中毕业十周年,连续通宵加班的我早就忘了在夏日的末尾举行了久违的高中同学会这件事。小清倒是参加了这次同
那些长得平凡却活得漂亮的人，像野草，逆着阳光野蛮生长，也像一株树，心里有多少雨露，就会长得多葱郁。正如大冰所说：“这个世界上的大部分传奇，不过是普普通通的人们将心意化作了行功
一到冬天，鼻炎就犯，作为学生党，鬼知道我经历了什么!得了鼻炎是怎样一种感受？就是时时刻刻得高昂头颅,千万别低头，鼻水会掉!什么叫大写的生无可恋，每年冬天我都能感受到，痛到深入骨
背景颈动脉粥样硬化斑块是心脑血管疾病重要的危险因素,多用超声评价,但超声检查对设备、人员、经费要求较高。皮肤自发荧光(SAF)能够独立预测心脑血管事件发生及死亡等,操作
背景撤机困难作为临床机械通气患者常见并发症,严重影响患者预后与生活质量,虽临床已采取相应措施,但针对撤机失败呼吸机依赖(DVWR)患者的撤机策略仍在探索。目的探讨有创-无
简单介绍了机场选址电磁环境检测的各个频段并给出了有效的测试方法,这将给机场建设部门以及民航系统在决策时提供技术支持,进而为后期民航飞机的安全提供一定的保障。
中国太古宙地体基本上分布在华北地台范围内,主要为花岗岩绿岩带.少部分为高级变质带.它们的主要特征是:(1)中国的太古宙绿岩带变质程度普遍较高,多为角闪岩相至麻粒岩相;(2)
实施乡村振兴战略为推动新农村建设、城镇化高质量发展提供了有力保障。守住耕地红线是助力乡村振兴和促进国家可持续发展的必然之路。以Z市土地资源保护为例,分析土地资源管