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目的:制备穿心莲内酯磷脂复合物,优化其处方工艺并进行表征。方法:采用溶剂法制备穿心莲内酯磷脂复合物,以复合率为评价指标,考察反应溶剂、反应时间、反应温度、药物质量浓度、投料比例等单因素对复合率的影响,再结合正交试验优化投料比、反应温度和药物浓度,并进行验证。采用紫外分光光度法(UV)及差示扫描量热分析(DSC)进行表征。比较穿心莲内酯、穿心莲内酯磷脂物理混合物和穿心莲内酯磷脂复合物在水、大豆油、丙二醇单月桂酸甘油酯(Lauroglycol FCC)中的溶解性能。结果:复合物的最佳制备工艺为以四氢呋喃为反应