HPLC法测定法莫替丁的有关物质

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目的建立高效液相色谱法测定法莫替丁有关物质的方法。方法采用C18色谱柱,流动相采用乙酸盐缓冲液(pH6.0)-乙腈,梯度洗脱,流速为1.5mL·min^-1,检测波长为270nm,柱温为35℃。结果在该色谱条件下,法莫替丁与有关物质分离度良好,能有效检出法莫替丁的降解产物。结论该方法能够检测出法莫替丁的降解情况,对药品质量进行有效控制。
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