【摘 要】
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为了解多益与相同成份进口产品的生物等效性,在建立血浆中磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶(TMP)的HPLC检测方法基础上,比较两种制剂在肉鸡体内的药代动力学特征。选用30只健康白羽肉
【机 构】
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江苏畜牧兽医职业技术学院,扬州大学兽医学院,中牧南京动物药业有限公司
【基金项目】
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江苏高校优势学科建设工程资助项目(PARD);
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为了解多益与相同成份进口产品的生物等效性,在建立血浆中磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶(TMP)的HPLC检测方法基础上,比较两种制剂在肉鸡体内的药代动力学特征。选用30只健康白羽肉鸡,进行单剂量口服给药,给药剂量均为20mg/kg(以SD计),用反相高效液相色谱法测定血浆中SD和TMP浓度,计算其药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。用Kinetic药动学软件处理血药浓度-时间数据,得出受试制剂和参比制剂中SD的主要药动学参数分别为:Cmax分别为:(10.60±6.68)、(11.45±5.96)mg/L,Tmax分别为:(4.93±4.25)、(3.87±4.06)h,AUC分别为:(89.31±48.50)、(86.81±45.78)mg/L·h,Clearance分别为:(7.94±14.06)、(6.54±7.70)L/kg·h,Vz分别为:(3.57±6.12)、(10.43±31.75)L/kg。受试制剂多益相对参比制剂的相对生物利用度为102.88%,表明受试制剂与参比试剂具有生物等效性。
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