【摘 要】
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目的:对环孢素(微乳型)滴眼液内抑菌剂的合理加入量进行研究.方法:基于药物成分特点,对抑菌剂做出合理选择,基于2020年版《中国药典》所示,分别对羟苯乙酯(ethylparoben)含量为0.05％、0.07％与0.10％的环孢素(微乳型)滴眼液开展金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、黑曲霉(Aspergillus niger)、铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、白色念珠菌(Candida albicans)、大肠埃希菌(Escherichia col
【机 构】
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天津市眼科医院,天津 300020
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目的:对环孢素(微乳型)滴眼液内抑菌剂的合理加入量进行研究.方法:基于药物成分特点,对抑菌剂做出合理选择,基于2020年版《中国药典》所示,分别对羟苯乙酯(ethylparoben)含量为0.05％、0.07％与0.10％的环孢素(微乳型)滴眼液开展金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、黑曲霉(Aspergillus niger)、铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、白色念珠菌(Candida albicans)、大肠埃希菌(Escherichia coli)这5类被检菌的抑菌性检查.结果:0.05％羟苯乙酯检查铜绿假单胞菌、大肠埃希菌的抑菌性在最低检测限(LOD)上,与要求相符,最后明确羟苯乙酯的最适抑菌浓度为0.07％.结论:羟苯乙酯是环孢素(微乳型)滴眼液内的抑菌剂,此物质具良好稳定性,在酸碱度为3～8范围,即酸性、碱性条件下皆具有效性,可较强抑制霉菌,同时对铜绿假单胞菌具良好抑菌抑菌效能,对环孢素(微乳型)滴眼液而言,此抑菌剂0.07％的浓度水平可对其质量起到有效保障.
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