免疫抑制比浊法测定HbA_1C的可靠性评价

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目的 评价用自动分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的可靠性。方法 按照CLIA88的要求,进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果 实验总不精密度为:x(HbA1c)为6.2%时,CV为4.0%;x(HbA1c)为8.2时,CV为2.9%;x(HbA1c)为15.2%时,CV为2.4%。HbA1c在4%~16%范围内线性良好。与Bio-Rad公司的:HPLC方法进行比较(n=42,Y=1.006X+0.114,r=0.970);在HbA1C临界值7.0%处的系统偏倚为0.16%(相
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