【摘 要】
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目的找出盐酸萘替芬峰时过长且不稳定的原因并对原新药试行标准进行修订. 方法利用药物色谱保留行为数据库作指导,优选出甲醇-乙酸缓冲盐(70∶30)为流动相,Zorbax C18-SB为固
【机 构】
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空军总医院药剂科,河北省药品检验所,北京岛津分析中心
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目的找出盐酸萘替芬峰时过长且不稳定的原因并对原新药试行标准进行修订. 方法利用药物色谱保留行为数据库作指导,优选出甲醇-乙酸缓冲盐(70∶30)为流动相,Zorbax C18-SB为固定相,检测波长254 nm. 结果新方法盐酸萘替芬保留时间约为7 min,降低了流动相10个百分点的甲醇用量. 结论经优化后的新内标和流动相,通过调节pH值可适用不同色谱柱的差异,具有快速、稳定、准确的优点,证实了"碱性药物峰序变动区"新概念在HPLC方法建立中具有较大的实用价值.
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