伊曲康唑凝胶剂的制备及稳定性考察

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目的制备伊曲康唑凝胶剂并考察其稳定性。方法以卡波姆-940为凝胶剂基质制备伊曲康唑凝胶剂,采用HPLC法测定伊曲康唑含量,通过初步稳定性实验考察伊曲康唑凝胶剂的稳定性。结果制得制剂均匀,分散性好;在2.40~24.00 mg·L-1内线性关系良好,线性回归方程为A=77 017ρ+1 227.9,r=0.999 9,平均回收率为100.70%;在光照、高温和离心条件下,制剂无沉积、合并、分层,药物含量也无明显变化。结论该制剂制备工艺简单,质量可控,物理化学性质稳定。
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