应用EP6-A文件评价MP1干式生化分析仪淀粉酶检测的线性

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目的应用CLSI EP6-A文件对MP1全自动干式生化分析仪定量测定淀粉酶(AMY)的线性进行评价。方法配制6个AMY浓度为等间距的血清标本,用MP1全自动干式生化分析仪进行测定,每个标本重复测定2次,对数据进行多项式回归分析,得出线性范围。结果重复测定的不精密度CV为2.47%,小于5%的设定误差目标,最适拟合模型为一次多项式,AMY在4.7~1 015U/L范围内呈线性。结论 MP1全自动干式生化分析仪定量测定AMY在4.7~1 015U/L范围内呈线性。
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