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目的观察抗结核药物所致肝损害的临床特征及自行研制的中医药复方预防肝损害的临床效果并分析其机制。方法选用肺结核初治化疗的患者204例，随机分为空白组、对照组和治疗组各68例，以不同时间作为观察点，以胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶等生化指标作为观察项目，观察各组中抗结核药物所致肝损害的发生情况。结果各组肝损害绝大多数发生在抗痨开始2个月内，尤其是2周内发生率最高，占所有肝损害病例的48．00％；对照组和治疗组的肝损害发生率分别是11．94％和6．06％，均低于空白组的20．00％，差异有统计学意义（P〈0．05）