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期刊论文
口服固体制剂一致性评价方式与技术相关问题探讨
口服固体制剂一致性评价方式与技术相关问题探讨
来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mbranger
【摘 要】
:
目的为进一步提高我国药品技术监管水平提供参考。方法介绍国外的药品评价方式及技术,分析我国评价技术中存在的不足。结果与结论提出未来相关技术监管工作发展方向的建议,即
【作 者】
:
林兰
牛剑钊
宁保明
陈华
【机 构】
:
中国食品药品检定研究院
【出 处】
:
中国药事
【发表日期】
:
2013年10期
【关键词】
:
仿制药
一致性评价
口服固体制剂
溶出度试验
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目的为进一步提高我国药品技术监管水平提供参考。方法介绍国外的药品评价方式及技术,分析我国评价技术中存在的不足。结果与结论提出未来相关技术监管工作发展方向的建议,即加强原料、辅料、处方、工艺的研究,完善溶出度检测方法。
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