熔融挤出法制备阿司匹林肠溶颗粒

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目的优化熔融挤出法制备阿司匹林肠溶颗粒的配方和方法。方法以pH值1.2介质中耐酸性与pH值6.8介质中的溶出度为评价指标;以星点设计方法优选肠溶材料与辅料配比。结果以79.8%醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯为肠溶材料,4.2%十八醇为释药调节剂,3.0%微粉硅胶为润滑剂,于130℃下挤出,过程顺利,颗粒均一;所得载药颗粒在pH值1.2盐酸中2 h溶出(9.1±0.56)%,在pH值6.8缓冲液中45 min溶出(72.42±3.06)%。结论熔融挤出法制备阿司匹林肠溶颗粒简便、可靠。
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