生物制品类药物是在最近若干年间具备快速持续发展演化态势的药物研究与生产制造事业领域,其具体涉及供人类群体使用的预防性药物,以及供人类群体运用的治疗性药物.蛋白质类物质和多肽类物质是生物制品类药物制剂中需要涉及的关键性和生物活性物质类型.与临床中极其常见的化学药物相对比,蛋白质药物的主要特点在于分子量较大和基本结构复杂多变,因而其在物理化学性质方面具备多样性,杂质成分构成具备较高水平的不确定性,在人体运用过程中通常更容易引致发生免疫反应事件.为控制和保证药物制剂在临床运用过程中的充分安全性和有效性,结合蛋白质药物本身具备的基本特点,建立形成针对蛋白质药物制剂开展成分分析和质量控制的技术体系,具备极其深刻且充分的实践影响意义.文章将会围绕生物质谱在蛋白质药物分析研究中的应用,展开简要的综述分析.