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本文根据国家食品药品监督管理局对仿制药研究的法规和要求,整理了仿制药注册申报形式要求和注意事项,以期对仿制药的注册申报有一定的指导意义。
仿制药注册申报资料整理要求综述
【摘 要】
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本文根据国家食品药品监督管理局对仿制药研究的法规和要求,整理了仿制药注册申报形式要求和注意事项,以期对仿制药的注册申报有一定的指导意义。
【机 构】
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山东理工大学,山东新华制药股份有限公司
【出 处】
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齐鲁药事
【发表日期】
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2012年02期
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