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仿制药注册申报资料整理要求综述
仿制药注册申报资料整理要求综述
来源 :齐鲁药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:eric73384
【摘 要】
:
本文根据国家食品药品监督管理局对仿制药研究的法规和要求,整理了仿制药注册申报形式要求和注意事项,以期对仿制药的注册申报有一定的指导意义。
【作 者】
:
张立颖
刘旭亮
【机 构】
:
山东理工大学,山东新华制药股份有限公司
【出 处】
:
齐鲁药事
【发表日期】
:
2012年02期
【关键词】
:
药品注册
仿制药
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本文根据国家食品药品监督管理局对仿制药研究的法规和要求,整理了仿制药注册申报形式要求和注意事项,以期对仿制药的注册申报有一定的指导意义。
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