【摘 要】
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<正>鉴于药物在疾病防治中的重要价值以及其作用的两重性,现代医药学要求药品的开发研究必须遵循科学、规范、严谨的原则.中华人民共和国《药品管理法》规定:“研制新药,必须
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<正>鉴于药物在疾病防治中的重要价值以及其作用的两重性,现代医药学要求药品的开发研究必须遵循科学、规范、严谨的原则.中华人民共和国《药品管理法》规定:“研制新药,必须按照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可进行临床试验或者临床验证.完成临床试验或者临床验证并通过鉴定的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给证书”.这就为新上市前研究规定了基本工作程序.更多还原
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