论文部分内容阅读
目的 评价IFN-α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)儿童的疗效及安全性.方法 检索美国国立医学图书馆数据库(PubMed)和中国期刊全文数据库(CHKD)从建库至2006年4月所收录的比较IFN-α与非抗病毒药物(安慰剂或空白对照)治疗HBeAg阳性CHB儿童的随机对照试验论文.由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料.采用Jadad量表及随机分配方案隐藏方法评估纳入试验的方法学质量.采用X2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应或固定效应模型合并研究.采用敏感度分析方法探讨试验结果的影响因素.结果 共纳入7个随机对照试验,HBsAg和HBeAg阳性的CHB患儿360例.荟萃(Meta)分析结果显示,治疗结束时,IFN-α组HBeAg转阴率高于对照组[22.1%比6.7%,OR 3.56,95%CI(1.74,7.28),P=0.0005],HBV DNA转阴率高于对照组[33.7%比12.6%,OR 3.50,95%CI(2.03,6.06),P<0.01],HBsAg转阴率高于对照组[6.5%比0.5%,OR 7.10,95%CI(1.52,33.12),P=0.01],HBeAg血清转换率高于对照组[17.3%比2.9%,OR 5.62,95%CI(1.65,19.18),P=0.006],两组差异均有统计学意义,但HBsAg血清转换与对照组相比[2.0%比0,OR 3.55,95%CI(0.35,35.93),P=0.28],ALT复常率与对照组相比[24.2%比16.2%,OR 1.72,95%CI(0.84,3.52),P=0.14],两组差异无统计学意义.结论 HBeAg阳性的CHB患儿经IFN-α治疗可达到HBeAg转阴、HBV DNA转阴、HBsAg转阴及HBeAg血清学转换的效应,但未能实现HBsAg血清学转换及ALT复常.受原研究质量和不同研究干预措施差异的影响,IFN-α的治疗效应还需要严格设计的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持.